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工藝驗證

  根據ICH中工藝驗證的詳細解析,通過工藝驗證的系統化和文件化的證據,驗證用于原料藥生產中的人、機、料、法和環各項條件,可以保證持續生產出符合注冊要求的產品,并且工藝穩定可靠,符合GMP的要求。

 

 

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